Dictamen nº 278 de Contraloría General de la República, de 7 de Enero de 2019 - Doctrina Administrativa - VLEX 754900309

Dictamen nº 278 de Contraloría General de la República, de 7 de Enero de 2019

RESUMEN

Investigación científica, proyecto de investigación biomédica, informe de comité ético científico de otro territorio

 
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N° 278 Fecha: 07-I-2019 El Servicio de Salud Aconcagua ha efectuado una presentación en la cual expone que el Comité Ético Científico (CEC) de ese servicio revisó el proyecto de investigación biomédica que allí se detalla, formulando observaciones al solicitante, las cuales debían ser subsanadas para que dicho estudio pudiera ser aprobado y ejecutado en los establecimientos educacionales municipales de la comuna de San Felipe. Sin embargo, indica que el interesado, luego de subsanar parte de las observaciones, manifestó que no salvaría las restantes, puesto que ya contaba con la autorización de un CEC de la Región Metropolitana y que, finalmente, el estudio fue llevado a cabo y publicado, ante lo cual solicita un pronunciamiento acerca de si la situación antes descrita se ajustó a la preceptiva vigente, contenida en la ley N° 20.120 y su reglamento.Requerido de informe, el Ministerio de Salud expone, en síntesis, que la normativa no establece reglas de competencia territorial o de radicación de competencia del CEC que debe analizar un estudio como el de la especie, sino que se limita a exigir que el Comité que lo informe se encuentre acreditado por la autoridad sanitaria y tenga independencia respecto del equipo de investigación, por lo que el problema planteado no aparece como contrario a derecho.Con todo, esa secretaría de Estado agrega que resulta conveniente que el CEC que otorgue el informe favorable sea cercano al territorio en que la investigación se llevará a cabo, por el conocimiento que éste ha de tener sobre la realidad local y por la vigilancia de aquella; y que, si la solicitud se ha ingresado en un CEC de otro territorio, es razonable que el CEC local haga llegar las observaciones que estime pertinentes al que resolverá finalmente la petición.Sobre el particular, la ley N° 20.120, sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma, y prohíbe la clonación humana, prescribe en su artículo 10, inciso final, que toda investigación científica biomédica deberá contar con la autorización expresa del director del establecimiento dentro del cual se efectúe, previo informe favorable del Comité Ético Científico que corresponda, según el reglamento.El aludido reglamento, contenido en el decreto N° 114, de 2010, del Ministerio de Salud, dispone en el inciso primero de su artículo 10 que este tipo de estudio solo podrá llevarse a cabo si cuenta con una revisión e informe favorable de un Comité Ético Científico acreditado por la autoridad...

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